I punti controversi del nuovo regolamento sanitario internazionale appena approvato dall'Oms

La 77ª Assemblea Mondiale della Sanità ha adottato un sostanziale pacchetto di emendamenti al Regolamento Sanitario Internazionale. “Noi popolo abbiamo subito una sconfitta straordinaria. La battaglia continua”, denuncia James Roguski, prima di spiegare alcuni punti controversi del nuovo regolamento dell’OMS, che potrebbe condizionare le vite di tutti noi.

“Gli emendamenti recentemente adottati faciliteranno un’enorme crescita globale del complesso industriale di emergenza ospedaliera farmaceutica, che cerca di innescare le “emergenze pandemiche” in corso, ulteriormente peggiorate da “prodotti sanitari rilevanti”.

Articolo 1

Per “prodotti sanitari rilevanti” si intendono i prodotti sanitari necessari per rispondere alle emergenze sanitarie pubbliche di rilevanza internazionale, comprese le emergenze pandemiche, che possono includere medicinali, vaccini, strumenti diagnostici, dispositivi medici, prodotti per il controllo dei vettori, dispositivi di protezione individuale, prodotti per la decontaminazione, prodotti assistivi, antidoti, terapie basate su cellule e geni e altre tecnologie sanitarie.

Alcuni punti importanti degli emendamenti:

Articolo 1

Per “Autorità Nazionale RSI” si intende l’entità designata o istituita dallo Stato Parte a livello nazionale per coordinare l’attuazione del presente Regolamento nell’ambito della giurisdizione dello Stato Parte.

Per “emergenza pandemica” si intende un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale causata da una malattia trasmissibile e:

(i) ha, o è ad alto rischio di avere, un’ampia diffusione geografica verso e all’interno di più Stati; e

(ii) supera, o corre il rischio di superare, la capacità di risposta dei sistemi sanitari in tali Stati; e

(iii) sta causando, o è ad alto rischio di causare, sostanziali perturbazioni sociali e/o economiche, comprese perturbazioni del traffico e del commercio internazionali; e

(iv) richiede un’azione internazionale coordinata rapida, equa e rafforzata, con approcci che coinvolgano l’intero governo e l’intera società.

Articolo 4

1bis. L’Autorità Nazionale RSI coordina l’attuazione di questi Regolamenti nell’ambito della giurisdizione dello Stato Parte.

Articolo 12

4bis. Se il Direttore Generale stabilisce che un evento costituisce un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, il Direttore Generale determina inoltre, dopo aver considerato le questioni contenute nel paragrafo 4, se l’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale costituisce anche un’emergenza pandemica.

Articolo 13

(c) sostenere gli Stati Parte, su loro richiesta, nell’incremento e nella diversificazione geografica della produzione di prodotti sanitari pertinenti;

(e) sostenere gli Stati Parte, su loro richiesta e, se appropriato, attraverso le pertinenti reti e meccanismi coordinati dall’OMS e altre reti e meccanismi, ai sensi del paragrafo 8 (c) del presente articolo, per promuovere la ricerca e lo sviluppo e rafforzare la produzione locale di qualità, prodotti sanitari pertinenti sicuri ed efficaci.

Articolo 24

Gli Stati Parte adottano tutte le misure praticabili coerenti con il presente Regolamento per garantire che gli operatori di trasporto:

(a) rispettino le misure sanitarie raccomandate dall’OMS e adottate dallo Stato Parte, anche per l’applicazione a bordo, nonché durante l’imbarco e lo sbarco;

(b) informino i viaggiatori delle misure sanitarie raccomandate dall’OMS e adottate dallo Stato Parte, anche per l’applicazione a bordo nonché durante l’imbarco e lo sbarco; e

Articolo 27

L’autorità competente può attuare ulteriori misure sanitarie, compreso l’isolamento e la quarantena dei mezzi di trasporto, se necessario, per prevenire la diffusione della malattia. Tali misure aggiuntive dovrebbero essere segnalate al Focal Point nazionale per il RSI.

Articolo 31 (vigente)

Lo Stato Parte può obbligare il viaggiatore a sottoporsi a:

(a) l’esame medico meno invasivo e invasivo atto a raggiungere l’obiettivo di sanità pubblica;

(b) vaccinazione o altra profilassi; o

(c) ulteriori misure sanitarie stabilite che prevengono o controllano la diffusione della malattia, compreso l’isolamento, la quarantena o la messa del viaggiatore sotto osservazione sanitaria pubblica.

Articolo 35

I documenti sanitari previsti dal presente Regolamento possono essere rilasciati in formato non digitale o in formato digitale, fatti salvi gli obblighi di qualsiasi Stato Parte riguardo al formato di tali documenti derivanti da altri accordi internazionali.
Qualunque sia il formato in cui sono stati rilasciati i documenti sanitari previsti dal presente Regolamento, tali documenti sanitari devono essere conformi agli allegati, di cui agli articoli da 36 a 39, a seconda dei casi, e la loro autenticità deve essere rispettata.
L’OMS, in consultazione con gli Stati Parte, svilupperà e aggiornerà, se necessario, la guida tecnica, comprese le specifiche o gli standard relativi all’emissione e all’accertamento dell’autenticità dei documenti sanitari, sia in formato digitale che in formato non digitale. Tali specifiche o standard devono essere conformi all’articolo 45 relativo al trattamento dei dati personali.

Articolo 44

2bis. Gli Stati Parte, nel rispetto della legge applicabile e delle risorse disponibili, manterranno o aumenteranno i finanziamenti nazionali, se necessario, e collaboreranno, anche attraverso la cooperazione e l’assistenza internazionale, a seconda dei casi, per rafforzare il finanziamento sostenibile a sostegno dell’attuazione del presente Regolamento.

2ter. Ai sensi del paragrafo 1, lettera c), gli Stati Parte si impegnano a collaborare, nella misura del possibile, per:

(a) incoraggiare la governance e i modelli operativi degli enti finanziari esistenti e dei meccanismi di finanziamento a essere rappresentativi a livello regionale e rispondenti alle esigenze e alle priorità nazionali dei paesi in via di sviluppo nell’attuazione di questi regolamenti;

(b) individuare e consentire l’accesso alle risorse finanziarie, anche attraverso il meccanismo finanziario di coordinamento, istituito ai sensi dell’articolo 44bis, necessarie per affrontare equamente le esigenze e le priorità dei paesi in via di sviluppo, anche per lo sviluppo, il rafforzamento e il mantenimento delle capacità fondamentali.

Articolo 44bis

È istituito un meccanismo finanziario di coordinamento (il meccanismo) per:

(a) promuovere la fornitura di finanziamenti tempestivi, prevedibili e sostenibili per l’attuazione dei presenti Regolamenti al fine di sviluppare, rafforzare e mantenere le capacità principali di cui all’Allegato 1 dei presenti Regolamenti, comprese quelle rilevanti per le emergenze pandemiche;

(b) cercare di massimizzare la disponibilità di finanziamenti per le esigenze di attuazione e le priorità degli Stati Parte, in particolare dei paesi in via di sviluppo; e

(c) lavorare per mobilitare risorse finanziarie nuove e aggiuntive e aumentare l’utilizzo efficiente degli strumenti finanziari esistenti, rilevanti per l’efficace attuazione dei presenti regolamenti.

A sostegno degli obiettivi di cui al paragrafo 1 del presente articolo, il Meccanismo, tra l’altro:

(a) utilizzare o condurre analisi delle esigenze pertinenti e del deficit di finanziamento;

(b) promuovere l’armonizzazione, la coerenza e il coordinamento degli strumenti finanziari esistenti;

(c) identificare tutte le fonti di finanziamento disponibili per il sostegno all’attuazione e rendere queste informazioni disponibili agli Stati Parte;

(d) fornire consulenza e sostegno, su richiesta, agli Stati Parte nell’identificazione e nella richiesta di risorse finanziarie per rafforzare le capacità fondamentali, comprese quelle rilevanti per le emergenze pandemiche;

(e) sfruttare i contributi monetari volontari per le organizzazioni e altri enti che sostengono gli Stati Parte nello sviluppo, nel rafforzamento e nel mantenimento delle loro capacità principali, comprese quelle rilevanti per le emergenze pandemiche.

Il Meccanismo opera, in relazione all’attuazione del presente Regolamento, sotto l’autorità e la guida dell’Assemblea Sanitaria e risponde ad essa.

Articolo 54 bis

È istituito il Comitato degli Stati Parte per l’attuazione del Regolamento Sanitario Internazionale (2005) per facilitare l’effettiva attuazione di tale Regolamento, in particolare degli articoli 44 e 44bis.

Allegato 1

Ciascuno Stato Parte sviluppa, rafforza e mantiene le capacità fondamentali per:

(c) coordinarsi e supportare il livello locale nella prevenzione, preparazione e risposta a rischi ed eventi per la salute pubblica, anche in relazione a:

(i) sorveglianza;

(ii) indagini in loco;

(iii) diagnostica di laboratorio, compreso il rinvio dei campioni;

(iv) attuazione delle misure di controllo;

(v) accesso ai servizi sanitari e ai prodotti sanitari necessari per la risposta;

(vi) comunicazione del rischio, compresa la lotta alla cattiva informazione e alla disinformazione;

(vii) assistenza logistica (ad esempio attrezzature, forniture mediche e altre forniture pertinenti e trasporti).

Allegato 4

Sezione A Operatori dei trasporti

Gli operatori dei trasporti si preparano, ove opportuno, e facilitano:

(a) ispezioni del carico, dei contenitori e dei mezzi di trasporto;

(b) visite mediche delle persone a bordo;

(c) applicazione di altre misure sanitarie ai sensi del presente Regolamento, anche a bordo, nonché durante l’imbarco e lo sbarco; e

(d) fornitura delle informazioni pertinenti sulla sanità pubblica richieste dallo Stato Parte.

Allegato 6

I certificati, indipendentemente dal formato in cui sono stati emessi, devono riportare il nome del medico che supervisiona la somministrazione del vaccino o della profilassi, o dell’autorità competente responsabile del rilascio del certificato o che supervisiona il centro di somministrazione.

Per i certificati di cui al presente allegato rilasciati in formato non digitale, un genitore o tutore firma il certificato quando il minore non è in grado di scrivere. La firma di una persona che non è in grado di firmare sarà indicata nel modo consueto dal segno della persona e dall’indicazione di un altro che si tratta del segno della persona interessata, che sarà considerata la sua firma. Per quanto riguarda le persone accompagnate da un tutore, il tutore firmerà il certificato per loro conto.

Leggi la delibera.

Leggi l’intero RSI modificato.

Fonte

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