Lettera aperta all’Oms dalla Commissione medico-scientifica indipendente sulla sicurezza dei vaccini Covid

È urgente una discussione trasparente e imparziale sull’efficacia e la sicurezza a medio termine della campagna di vaccinazione anti-COVID-19, per questo la Commissione medico-scientifica indipendente italiana ha scritto una lettera aperta al Direttore generale dell’OMS, dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Eccola:

È urgente una discussione trasparente e imparziale sull’efficacia e la sicurezza a medio termine della campagna di vaccinazione anti-COVID-19
L’Organizzazione Mondiale della Sanità ribadisce più volte la necessità di garantire la vaccinazione di almeno il 70% dell’intera popolazione mondiale con vaccini anti-Covid-19 al fine di contenere la pandemia, nonostante l’evidenza che anche nei paesi che hanno raggiunto coperture vaccinali molto più elevate l’epidemia non è stata fermata. La raccomandazione non si riferisce solo a fasce di popolazione fragili o particolarmente vulnerabili, ma si estende a bambini e ragazzi il cui rischio di ammalarsi ed eventualmente sviluppare malattie gravi è molto remoto, con il rischio dell’inoculazione sempre più elevato dei possibili benefici derivanti dalla protezione che la vaccinazione può fornire [1-4]. L’OMS riconosce che “le prove accumulate indicano che i vaccini esistenti forniscono solo una durata modesta e relativamente limitata di protezione contro l’infezione”. Infatti, un’attenta analisi dei dati ufficiali di alcuni paesi mostra che da pochi mesi dopo l’ultima dose la protezione dall’inoculazione non solo si riduce progressivamente, ma l’efficacia diventa negativa, cioè le persone non vaccinate ricevono meno diagnosi di SARS-CoV-2 rispetto alle persone della stessa fascia di età che sono state completamente vaccinate o hanno persino ricevuto dosi di richiamo [5-9].
Va notato che la ricerca originale e i risultati utilizzati per l’approvazione di emergenza dei prodotti più utilizzati (Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19 Vaccines) non hanno fornito sufficienti garanzie sulla loro sicurezza. In effetti, il numero di decessi per tutte le cause nel gruppo placebo era simile a (Moderna) o inferiore a (Pfizer-BioNTech) rispetto al gruppo che riceveva il vaccino sperimentale. Inoltre, gli studi sono stati successivamente interrotti vaccinando anche membri del gruppo placebo, evitando così la possibilità di un follow-up a lungo termine, invalidando di conseguenza l’intero studio. I vaccini Pfizer e Moderna mRNA COVID-19 sono stati anche associati a un rischio più elevato di eventi avversi gravi di particolare interesse nei partecipanti vaccinati rispetto ai controlli con placebo [10].
Sia per i vaccini a mRNA che per quelli a vettore virale, uno dei principali presupposti riguardo alla loro sicurezza era che l’esposizione post-inoculazione alla proteina spike prodotta dalle cellule del ricevente sarebbe stata immediatamente distrutta nel sito dell’inoculazione dopo essere stata esposta al sistema immunitario. sistema del destinatario stesso. Invece, diversi studi hanno dimostrato che la proteina Spike – nota per essere la componente patogena più importante del coronavirus – si trova in molti tessuti della persona inoculata e potrebbe essa stessa essere la causa degli effetti avversi della vaccinazione (recensione in [11 ,12]).
In assenza di una sorveglianza attiva nella maggior parte dei paesi, la reale incidenza degli effetti avversi è fortemente sottostimata e le conseguenze a lungo termine non sono note. La sorveglianza passiva si traduce in un’enorme sottostima delle reazioni avverse al vaccino, anche gravi [13-18]. Soprattutto nei bambini e nei giovani adulti, i vaccini a mRNA potrebbero essere coinvolti nell’eccesso di mortalità osservato in un certo numero di paesi europei dalla settimana 22 del 2021 fino a tutto il 2022 [vedi Grafici e mappe – EUROMOMO 0-14 e 15-44 anni].
“Primum non nocere” è il principio ippocratico che tutti gli operatori sanitari e le politiche di sanità pubblica dovrebbero rispettare. Pertanto, esprimiamo la nostra massima preoccupazione per il fatto che l’OMS trascuri o minimizzi i rischi connessi alla vaccinazione con i suddetti vaccini e non consideri adeguatamente le prove emergenti di problemi di sicurezza. Chiediamo rispettosamente ma con grande convinzione l’apertura di un tavolo di discussione sull’efficacia e la sicurezza a medio termine dell’attuale campagna di vaccinazione anti-COVID-19, con operatori sanitari e ricercatori senza conflitto di interessi.

Il presente documento di “opinione” è stato inviato come lettera aperta al Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direttore Generale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità a Ginevra.
Alberto Donzelli
Marco Cosentino
Vanni Frajese
Patrizia Gentili
Edoardo Missoni
Panagis Polykretis
Sandro Sanvenero
Eugenio Serravalle

Note:

  1. BMJ, Vaccinating children against SARS-CoV-2 BMJ 2021;373:n1197 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1197
  2. Zimmermann P, Pittet LF, Finn A, et al Should children be vaccinated against COVID-19? Archives of Disease in Childhood 2022;107:e1-e8. http://dx.doi.org/10.1136/archdischild-2021-323040
  3. Abi-Jaoude E, Doshi P, Michal-Teitelbaum C Covid-19 vaccines for children: hypothetical benefits to adults do not outweigh risks to children. The BMJ Opinion, 13 July 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/07/13/covid-19-vaccines-for-children-hypothetical-benefits- to-adults-do-not-outweigh-risks-to-children/
  4. Bardosh K, Krug A, Jamrozik E, et al COVID-19 vaccine boosters for young adults: a risk benefit assessment and ethical analysis of mandate policies at universities. Journal of Medical Ethics Published Online First: 05 December 2022. http://dx.doi.org/10.1136/jme-2022-108449
  5. Woodbridge Y, Amit S, Huppert A, et al. Viral load dynamics of SARS-CoV-2 Delta and Omicron variants following multiple vaccine doses and previous infection. Nat Commun 2022; 13, 6706. https://doi.org/10.1038/s41467-022-33096-0
  6. Chemaitelly H, Tang P, Hasan MR, et al Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-

CoV-2 Infection in Qatar. N Engl J Med 2021; 385:e83 http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2114114

  1. Chemaitelly H, Ayoub HH, Tang P, et al. Long-term COVID-19 booster effectiveness by infection history and clinical vulnerability and immune imprinting. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.11.14.22282103v1
  2. Tseng HF, Ackerson BK, Bruxvoort KJ, et al. Effectiveness of mRNA-1273 against infection and COVID-19 hospitalization with SARS-CoV-2 Omicron subvariants: BA.1, BA.2, BA.2.12.1, BA.4, and BA.5 https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.09.30.22280573v2
  3. Shrestha NK, Burke PC, Nowacki AS, et al. Effectiveness of the Coronavirus Disease 2019 (COVID- 19) Bivalent Vaccine. https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.12.17.22283625v1
  4. Fraiman J, Erviti J, Jones M, et al Serious adverse events of special interest following mRNA

    COVID-19 vaccination in randomized trials in adults, Vaccine, 2022, 40: 5798-5805, https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036.

  1. TrougakosIP,TerposE,AlexopoulosH,PolitouM,ParaskevisD,ScorilasA,KastritisE,Andreakos E, Dimopoulos MA. Adverse effects of COVID-19 mRNA vaccines: the spike hypothesis. Trends Mol Med. 2022 Jul;28(7):542-554. https://doi.org/10.1016/j.molmed.2022.04.007 Epub 2022 Apr 21.
  2. CosentinoM,MarinoF.UnderstandingthepharmacologyofCOVID-19mRNAvaccines:playing dice with the spike? Int J Mol Sci 2022; 23(18),10881; https://doi.org/10.3390/ijms231810881
  3. Rosenblum HG, Gee J, Liu R, et al. Safety of mRNA vaccines administered during the initial 6 months of the US COVID-19 vaccination programme: an observational study of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System and v-safe. Lancet Infect Dis 2022;22(6):802-812. http://dx.doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00054-8
  4. Hause AM, Baggs J, Marquez P, et al. Safety Monitoring of COVID-19 Vaccine Booster Doses Among Adults — United States, September 22, 2021–February 6, 2022. MMWR 2022;71:249- 254.
  5. Hause AM, Gee J, Baggs J, et al. COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States, December 14, 2020–July 16, 2021. MMWR 2021;70(31):1053-1058. (see Table 3).
  6. Mansanguan S, Charunwatthana P, Piyaphanee W, Dechkhajorn W, Poolcharoen A, Mansanguan C. Cardiovascular Manifestation of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine in Adolescents. Trop Med Infect Dis 2022 Aug 19;7(8):196. http://dx.doi.org/10.3390/tropicalmed7080196
  7. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med 2021; 384:403-416. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389. Supplementary Appendix Table S4.
  8. Supplementto:AliK,BermanG,ZhouH,etal.EvaluationofmRNA-1273SARS-CoV-2vaccinein adolescents. N Engl J Med. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa2109522

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