In Europa, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha autorizzato il vaccino antivaiolo nel 2013, sotto un’altra denominazione, al fine di prevenire il vaiolo (Variola). Nel 2022, l’EMA ha raccomandato di somministrare il vaccino anche per prevenire il vaiolo delle scimmie.
Pubblichiamo dal foglietto illustrativo svizzero del 2022 per i pazienti della vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie con Jynneos® alcune indicazioni. Scrivono:
- “La protezione vaccinale deve svilupparsi e non ha inizio subito dopo la Siccome il sistema immunitario reagisce in modo individuale alla vaccinazione, anche la protezione vaccinale può variare da una persona all’altra.
- La vaccinazione non offre una protezione assoluta contro i contagi. Nemmeno la durata della protezione vaccinale è chiara. Dovete quindi continuare a proteggervi.
- Alcune persone possono contrarre il vaiolo delle scimmie malgrado la vaccinazione. Se notate sintomi del vaiolo delle scimmie, rivolgetevi a un medico”
Negli Stati Uniti, l’efficacia e la sicurezza di Jynneos® nei confronti del vaiolo e del vaiolo delle scimmie sono state studiate in seguito a un focolaio di vaiolo delle scimmie nel 2003. Nel 2019 il vaccino è stato autorizzato per prevenire il vaiolo e il vaiolo delle scimmie.
In Svizzera la vaccinazione è effettuata senza omologazione e rappresenta quindi un uso off-label. Off-label significa che in Svizzera ilprodotto non è omologato da Swissmedic e che la vaccinazione con Jynneos® è effettuata senza informazioni specifiche destinate ai pazienti o ai professionisti. Un uso off-label è sostanzialmente possibile se la raccomandazione di vaccinazione tiene conto delle conoscenze scientifiche più recenti ela persona da vaccinare acconsente alla vaccinazione. Anche per Jynneos® si applicano le consuete regole sulla responsabilità civile: in caso di danni dovuti a vaccinazioni risponde il fabbricante del vaccino (responsabilità del prodotto), il servizio che ha eseguito la vaccinazione (responsabilità del mandatario o responsabilità dello Stato) nonché, sussidiariamente, la Confederazione conformemente alla legge sulle epidemie (responsabilità sussidiaria).
Il presente foglio informativo è un complemento alla consulenza vaccinale sul posto con lo specialista responsabile. Siete invitati a leggerlo attentamente prima della vaccinazione contro il vaiolo delle scimmie e a chiarire le eventuali domande in sospeso con lo specialista responsabile”.
Qui e qui trovate il foglietto illustrativo
Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore.
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