Tre medici hanno fatto causa all’FDA americana e hanno vinto. Il Dipartimento americano della salute e dei servizi umani (HHS) e la Food and Drug Administration (FDA) hanno concesso di ritirare i post sui social media e un articolo online che metteva in guardia contro l’offset -etichettare l’uso dell’ivermectina nel trattamento del COVID-19. Vi ricordate quando sostenevano che gli uomini non erano cavalli e quindi questo farmaco, approvato anche per uso veterinario, era sconsigliato?
Nella causa i tre medici sostengono che la FDA ha oltrepassato la propria autorità con una campagna volta a scoraggiare l’uso dell’ivermectina come trattamento per il COVID-19. “Questo sviluppo legale non solo mette in discussione le azioni della FDA, ma solleva anche questioni significative sull’equilibrio tra guida normativa e autonomia medica” commenta Steve Malen in un post su LinkedIn.
Questo accordo arriva dopo un’azione legale avviata dalla dottoressa Mary Talley Bowden, una specialista di otorinolaringoiatria con sede a Houston, insieme ad altri due medici nel 2022, accusando la FDA di ostacolare i loro sforzi per la cura dei pazienti.
“Dopo quasi due anni e un clamoroso rimprovero da parte della Corte d’Appello del Quinto Circuito, la FDA ha accettato di rimuovere i suoi post fuorvianti sui social media e le direttive dei consumatori riguardanti l’ivermectina e il COVID-19”, ha dichiarato Bowden in una comunicazione a The Texan.
“L’ivermectina, un farmaco approvato dalla FDA per specifiche malattie parassitarie negli esseri umani, è stata coinvolta in controversie riguardanti il suo uso off-label per il trattamento del COVID-19”, continua Steve Malen. “Sostenuto da alcuni per i suoi potenziali benefici, il farmaco ha dovuto affrontare l’opposizione della FDA, che non lo ha approvato per il trattamento del COVID-19 a causa della mancanza di prove conclusive sulla sua efficacia. La campagna pubblica dell’agenzia contro l’uso dell’ivermectina per il COVID-19 includeva severi avvertimenti e post sui social media che sottolineavano la sua approvazione per gli animali ma non per il COVID-19 negli esseri umani. Questa campagna, racchiusa in slogan come “Non sei un cavallo!” è stato criticato per aver potenzialmente semplificato eccessivamente la questione e omesso che l’ivermectina ha applicazioni umane approvate dalla FDA.
I medici al centro della causa: i dottori. Robert L. Apter, Mary Talley Bowden e Paul E. Marik sostengono che la campagna della FDA ha avuto un impatto negativo sulla loro reputazione professionale e sulla loro capacità di curare i pazienti. Affermano che gli avvertimenti e le comunicazioni della FDA con i consigli medici e farmaceutici hanno interferito con le loro pratiche e con il rapporto medico-paziente. Nello specifico, evidenziano come la campagna abbia influenzato le farmacie e le istituzioni mediche a limitare l’accesso all’ivermectina per l’uso off-label contro il COVID-19, nonostante il loro giudizio clinico e i potenziali benefici del farmaco in alcuni casi.
Questa battaglia legale non riguarda solo l’ivermectina, ma è emblematica di un discorso più ampio sui limiti dell’influenza delle agenzie federali sulla pratica medica, un ambito tradizionalmente governato dalla regolamentazione statale e dai giudizi clinici individuali. La decisione della corte d’appello di rilanciare la causa sottolinea un esame critico del ruolo della FDA: informare e annunciare ma non consigliare o approvare trattamenti medici specifici. Questa distinzione, come sottolineato dal giudice Don Willett, riflette l’intricato equilibrio tra fornire informazioni sulla salute pubblica e rispettare l’autonomia dei professionisti medici nella loro pratica.
Con l’avanzare della causa, la causa continuerà senza dubbio a provocare discussioni su diversi fronti: l’efficacia e la sicurezza dell’uso di farmaci off-label per il COVID-19, il ruolo della FDA nella comunicazione sulla salute pubblica e la protezione dell’autonomia medica contro la percezione eccessiva da parte del governo federale. agenzie. Indipendentemente dall’esito, questo caso costituisce un momento cruciale nel dialogo in corso sull’intersezione tra regolamentazione, scienza e pratica medica di fronte a una crisi sanitaria globale”.
Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore.
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