La Food and Drug Administration statunitense riconosce la possibilità che frammenti di DNA rimasti dal processo di produzione del vaccino possano essere incorporati nel DNA di un paziente, causando potenzialmente il cancro, ma l’agenzia sostiene che “sostiene i suoi risultati di qualità, sicurezza e efficacia per i vaccini a mRNA”. La denuncia su The Defender.
“Da anni la FDA è a conoscenza del rischio rappresentato dal DNA residuo nei vaccini. Le sue stesse linee guida per il settore affermano:
“Il DNA residuo potrebbe rappresentare un rischio per il prodotto finale a causa del potenziale oncogenico e/o infettivo. Esistono diversi potenziali meccanismi attraverso i quali il DNA residuo potrebbe essere oncogenico, inclusa l’integrazione e l’espressione di oncogeni codificati o la mutagenesi inserzionale successiva all’integrazione del DNA”.
In parole povere, la FDA riconosce la possibilità che frammenti di DNA lasciati dal processo di produzione possano essere incorporati nel DNA di un paziente, causando potenzialmente il cancro.
Le linee guida della FDA e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ritengono che la quantità di DNA residuo in una singola dose di vaccino tradizionale non debba superare i 10 ng (un miliardesimo di grammo).
Ma è improbabile che questo limite – utilizzato per i vaccini tradizionali – sia rilevante per i vaccini a mRNA le cui nanoparticelle lipidiche possono penetrare all’interno delle cellule per fornire l’mRNA in modo efficiente.
Un recente articolo prestampato di Speicher et al. hanno analizzato lotti di vaccini mRNA monovalenti e bivalenti in Canada.
Gli autori hanno scoperto “la presenza di miliardi o centinaia di miliardi di molecole di DNA per dose in questi vaccini. Utilizzando la fluorometria tutti i vaccini superano le linee guida per il DNA residuo stabilite da FDA e OMS di 10 ng/dose”.
Speicher et al. hanno anche riferito di aver trovato frammenti di DNA più grandi di 200 paia di basi (una misura della lunghezza del DNA) che superano anche le linee guida della FDA.
In particolare, gli autori hanno commentato che per il prodotto Pfizer, maggiore è il livello di frammenti di DNA presenti nel vaccino, maggiore è il tasso di eventi avversi gravi.
Alcuni esperti affermano che il rischio di integrazione del genoma negli esseri umani è molto basso, ma una recente pubblicazione su Nature ha rilevato che circa il 7% delle cellule vengono integrate quando mescolate con una soluzione di trasfezione contenente pezzi lineari di DNA.
La FDA continua a insistere sul fatto che qualsiasi contaminazione residua del DNA nei vaccini COVID-19 non è un problema e che “sostiene i suoi risultati sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei vaccini mRNA”.
“Mentre le preoccupazioni sono state sollevate in precedenza come questioni teoriche, le prove scientifiche disponibili supportano la conclusione che le piccole quantità di DNA residuo non causano il cancro o modifiche al codice genetico di una persona”, ha aggiunto la FDA.
La FDA non ha fornito le “prove scientifiche disponibili” a sostegno della sua affermazione, ma vale la pena notare che le etichette dei prodotti dei vaccini mostrano che i test di genotossicità e cancerogenicità non sono stati effettuati prima del loro utilizzo.
David Wiseman, un bioscienziato ricercatore coinvolto nello sviluppo di prodotti medici e coautore dello studio di Speicher et al. ha affermato che l’affermazione della FDA secondo cui non vi è alcuna prova di un collegamento con il cancro sta diventando “insostenibile”.
“L’analisi dei CDC [Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie] sul segnale di sicurezza del vaccino nel VAERS [Vaccine Adverse Event Reporting System] mostra che potrebbe esserci un segnale per alcuni tumori”, ha affermato Wiseman indicando un rapporto di cui è stato coautore e inviato alle Accademie Nazionali.
Nella tabella (evidenziata in giallo), un segnale di sicurezza è considerato significativo e meritevole di ulteriori approfondimenti se il valore nella colonna contrassegnata PRR supera 2 e il valore nella colonna Chi-quadrato supera 4.
La FDA non confermerebbe se avesse trovato livelli di DNA superiori ai livelli accettabili, né se stesse indagando ulteriormente.
Invece, dopo mesi di indagini, la FDA ha inviato a me (e ad altri media) risposte standard dicendo: “Con oltre un miliardo di dosi di vaccini mRNA somministrati, non è stato identificato alcun problema di sicurezza relativo al DNA residuo”.
In risposta a un elenco di domande sui test e sulla supervisione, la FDA ha affermato di “non avere ulteriori informazioni da fornire in questo momento”.
Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore.
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