La FDA americana ha stabilito che a partire da fine luglio 2023 Moderna dovrà rendere pubblico la domanda di licenza biologica per Spikevax per un totale di circa 23.751 pagine.
Dovrà fornire la prima serie di record (l’elenco degli eventi avversi della Sezione 16.2.7, per un totale di circa 13.685 pagine) al querelante entro il 17 luglio 2023 e produrre tutti i record rimanenti nella richiesta modificata su base mensile, da completare entro il 31 dicembre 2023.
Questo risultato è stato possibile grazie a un’azione civile intrapresa in America da Defending the Republic. Appellandosi al Freedom of Information Act (“FOIA”) sono stati chiesti alla FDA “tutti i dati e le informazioni presentate da Moderna in relazione alla revisione e all’approvazione della FDA di Spikevax”.
Dopo una discussione tra le parti si è raggiunto un accordo in merito a un adeguato programma di messa a disposizione dei documenti. Saranno pubblici e non più segretati. Il querelante ha ristretto l’ambito della sua richiesta FOIA a record selezionati nella domanda di licenza biologica di Moderna per Spikevax per un totale di circa 23.751 pagine.
“Alla luce di questo accordo, le parti chiedono rispettosamente alla Corte di annullare l’ordinanza del 2 marzo 2023 e di inserire un ordine di programmazione che richiede alle parti di riferire alla Corte sullo stato della produzione, a partire dal 31 luglio 2023, e dovuto ogni 60 giorni successivi, e, se necessario dopo che le produzioni della FDA per la richiesta FOIA modificata del querelante siano state completate, ordinando alle parti di proporre date per mozioni dispositive”, conclude l’ordinanza.
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