“La sicurezza del vaccino è stata analizzata in diversi studi clinici”, scrive la Svizzera sul foglietto illustrativo per i vaccini contro il vaiolo delle scimmie. “Come ogni medicamento, anche questo vaccino può avere effetti collaterali. Tra quelli più frequenti figurano reazioni nel sito di iniezione e reazioni che coinvolgono l’intero organismo (p. es. febbre) tipiche delle vaccinazioni. In genere, questi effetti collaterali sono da lievi a moderati e scompaiono entro 7 giorni dalla vaccinazione.
- Effetti collaterali molto frequenti (osservati in almeno un vaccinato su 10): reazioni nel sito di iniezione (dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento, prurito) nonché mal di testa, dolori muscolari, nausea e stanchezza.
- Effetti collaterali frequenti (osservati in 1–10 vaccinati su 100): reazioni nel sito di iniezione (nodulo, ematoma, decolorazione della pelle ocalore) nonché rigidità muscolare, brividi, febbre, dolori articolari e agli arti e inappetenza.
- Effetti collaterali rari (osservati in 1–10 vaccinati su 1000): dolore toracico, rigidità dell’apparato motorio, alterazioni della sensibilità, infezionidelle vie respiratorie superiori, raffreddore, mal di gola e Raramente si manifestano inoltre linfonodi gonfi, gonfiore del cavo ascellare,disturbi del sonno, vertigini, vomito, diarrea, eruzione cutanea, dermatite, prurito e rossore al viso. Dopo la vaccinazione può verificarsi anche un’alterazione temporanea di alcuni valori di laboratorio (come gli enzimi epatici o la conta leucocitaria).
- Effetti collaterali molto rari (osservati in meno di un vaccinato su 1000): reazioni nel sito di iniezione (alterazioni della sensibilità, eruzione cutanea, vesciche, limitazione dei movimenti) nonché palpitazioni, emicrania e crampi Molto raramente si manifestano inoltre dolore dell’apparato motorio, mal di pancia, marcata sonnolenza, sinusite o congiuntivite, sudorazione e bocca secca.
- Molto raramente si osservano gravi effetti collaterali, come reazioni allergiche cutanee (p. orticaria) come pure accumuli di liquido e gonfiori (edema periferico, angioedema), soprattutto nelle braccia e nelle gambe o anche sul viso, in corrispondenza delle labbra e delle guance. I segni di una grave reazione allergica sono dispnea, vertigini e gonfiori sul viso e sul collo. Molto raramente possono manifestarsi uno shock allergico (anafilassi) o reazioni alla vaccinazione non ancora note. Molto raramente si verificano inoltre disturbi del sistema nervoso periferico come alterazioni della sensibilità, intorpidimento e dolore.
- Nelle persone con eruzione cutanea (neurodermite/dermatite atopica), dopo la vaccinazione possono manifestarsi con maggior frequenza reazioni cutanee locali (come arrossamento, gonfiore, prurito) e altri sintomi generali di malattia. Può verificarsi anche un peggioramento, di durata variabile, della malattia cutanea.
- Sono previste due forme di somministrazione: per via sottocutanea e per via Uno studio ha evidenziato che la vaccinazione intradermica provoca reazioni locali (p. es. arrossamento, gonfiore, leggera decolorazione della pelle nel sito di iniezione, che possono durare più di 6 mesi) più spesso della vaccinazione sottocutanea.
- Attualmente il rischio di altri effetti collaterali rari, gravi o inattesi non può essere completamente escluso. In base alle esperienze fatte con altri vaccini, tali eventi si manifestano entro alcuni mesi dalla Swissmedic ha istituito un efficace sistema di registrazione degli effetti collaterali inattesi.
- Possono sempre comparire altri problemi di salute indipendenti dalla vaccinazione, talvolta anche immediatamente dopo la sua Ciò non significa tuttavia che debbano esserne una conseguenza.
- Se notate effetti collaterali, vogliate rivolgervi a un Ciò vale anche per eventuali effetti collaterali non menzionati nel presente foglioinformativo. In caso di disturbi gravi o possibili reazioni allergiche vogliate contattare immediatamente un medico.
Casi in cui va evitata la vaccinazione
- Il vaccino non può essere somministrato a persone che hanno avuto una grave reazione allergica (shock allergico/anafilassi) a una dose precedente o a un componente del vaccino. Jynneos® contiene virus Vaccinia modificato, denominato Modified Vaccinia Ankara – BavarianNordic (principio attivo), trometamolo, cloruro di sodio nonché tracce di benzonasi, gentamicina e ciprofloxacina (antibiotici), DNA della cellula ospite di pollo e proteine di pollo. Se avete già avuto una reazione allergica a un componente del vaccino, segnalateloassolutamente allo specialista responsabile sul posto.
- Non è noto se persone che hanno già avuto una grave reazione allergica (shock allergico/anafilassi) a uova di gallina abbiano un maggior rischio di reazione alla vaccinazione. Se è il vostro caso, parlatene con lo specialista
- In caso di malattia acuta e febbre (a partire da 38,5 °C), la vaccinazione va rimandata. In caso di raffreddore o lieve aumento della temperatura (non oltre 38,5 °C) è invece possibile effettuare la vaccinazione.
- La vaccinazione non è raccomandata ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni né alle donne in gravidanza poiché attualmente non sono disponibili sufficienti dati clinici sulla sicurezza. In singoli casi una vaccinazione è possibile dopo un’accurata analisi rischi-benefici.
- Attualmente la vaccinazione non è raccomandata alle persone che hanno contratto recentemente il vaiolo delle scimmie. A causa dellamalattia, il sistema immunitario è già entrato in contatto con il virus ed è pronto a riconoscerlo.
Importante: non sono ancora stati condotti studi sulle interazioni con altri vaccini o medicamenti. Jynneos® non va quindi somministrato assieme ad altri vaccini o medicamenti. Se prevedete altre vaccinazioni (come la vaccinazione anti-COVID- 19) nelle 4 settimane successive, parlatene con lo specialista responsabile”.
Qui e qui trovate il foglietto illustrativo
Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore.
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