Reso praticamente obbligatorio in alcune regioni italiane il vaccino, farmaco monoclonale, Nirsevimab, per la prevenzione dell’infezione da virus respiratorio sinciziale si ritorce contro alcuni neonati a causa del potenziamento dipendente dagli anticorpi. Lo riporta un nuovo studio della dott. ssa Helene Banoun.
“L’analisi degli studi non può escludere che, in rari casi, nirsevimab faciliti e peggiori l’infezione da RSV (o altre infezioni respiratorie). Ciò potrebbe essere attribuibile al potenziamento anticorpo-dipendente (ADE) che è stato osservato con anticorpi della proteina F del RSV negli studi sui vaccini inattivati.
Nirsevimab è stato sviluppato per ridurre il carico ospedaliero delle infezioni da RSV. Rispetto al prodotto utilizzato in precedenza, ha una maggiore capacità di legame alla proteina F del RSV e un’elevata affinità per FcRn (recettore neonatale per il frammento Fc dell’IgG), che ne prolunga la durata. Nirsevimab ha dimostrato di essere altamente efficace nel ridurre i tassi di ospedalizzazione per infezioni da RSV, ma un numero elevato o sconosciuto di soggetti trattati è stato escluso negli studi clinici e post-marketing.
Il rischio (faciliti e peggiori l’infezione da RSV o altre infezioni respiratorie) è stato valutato in modo incompleto negli studi preclinici e clinici (esplorazione incompleta delle funzioni effettrici e della farmacocinetica di nirsevimab). L’ADE per interruzione del sistema immunitario (non studiato e dovuto al legame con FcRn) potrebbe spiegare perché non vi è alcuna riduzione dei ricoveri ospedalieri per tutte le cause nei gruppi di età trattati.
Dato l’alto prezzo del nirsevimab, il rapporto costo-efficacia delle campagne di immunizzazione di massa può quindi essere dibattuto da un punto di vista economico e scientifico”.
“La dott. ssa Helene Banoun ha riassunto gli studi clinici e i primi risultati post-marketing con Beyfortus (nirsevimab) e i risultati non sono buoni. Nonostante le riduzioni teoriche di RSV calcolate dagli studi, i casi osservati di infezione invasiva da RSV e di morte quasi immediatamente dopo l’iniezione sono allarmantemente sbilanciati con esiti peggiori per i bambini a cui è stato somministrato Beyfortus”, commenta il dott. Peter A. McCullough (qui).
“Gli anticorpi sintetici ad alta tecnologia non sono mai stati iniettati in un essere umano il primo giorno di vita prima, quindi, come ci si poteva aspettare, è un mondo nuovo e coraggioso per i neonati e il destino di questo nuovo intervento di sanità pubblica”, continua. “Banoun ritiene che l’anticorpo possa peggiorare l’infezione da RSV a causa del potenziamento dipendente dall’anticorpo. Ciò significa che l’anticorpo cattura il virus e le cellule umane a loro volta possono attaccarsi all’estremità dell’anticorpo e trascinare il virus nella cellula peggiorando l’infezione.
Poiché metà dei bambini contrae il virus respiratorio sinciziale nel primo anno di vita e può essere facilmente curato con farmaci nebulizzati a casa, il nirsevimab per tutti sembra essere una proposta pericolosa. Non solo l’anticorpo peggiora l’infezione in alcune vittime, ma può anche portare a ceppi resistenti di virus respiratorio sinciziale rendendolo un problema di salute pubblica molto più grande nel giro di pochi anni. Se un bambino viene ricoverato in ospedale con il virus respiratorio sinciziale, non solo può essere trattato con ossigeno, nebulizzatori, ribavirina, ma anche con anticorpi monoclonali più sicuri (palivizumab) progettati per uso acuto.
L’analisi di Banoun suggerisce che i genitori con neonati sani dovrebbero prendere in considerazione di rinviare questa nuova biotecnologia e consentire al sistema immunitario naturale di svilupparsi da solo”.
Qui trovate lo studio
Le opinioni espresse in questo articolo sono dell’autore.
Leggi le ultime notizie su www.presskit.it
Può interessarti anche: La Puglia introduce la somministrazione di vaccino contro la bronchiolite nei reparti maternità, prima delle dimissioni della mamma e del neonato. Come difendersi
Seguici su Facebook https://www.facebook.com/presskit.it
Seguici su X: https://x.com/Presskit_
Seguici su Sfero: https://sfero.me/users/presskit-quotidiano-on-line
Seguici su Telegram https://t.me/presskit
Copiate l’articolo, se volete, vi chiediamo solo di mettere un link al pezzo originale.
