Arrivano nuove medicine contro il Covid. L’EMA inizia l’esame del Paxlovid di Pfizer

L’EMA sta esaminando i dati attualmente disponibili sull’uso di Paxlovid (PF-07321332/ritonavir), un trattamento orale per COVID-19 sviluppato da Pfizer. L’EMA sta avviando questa revisione per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere sul suo uso precoce per COVID-19, ad esempio in contesti di emergenza, prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA esaminerà i dati di uno studio che confronta l’effetto di Paxlovid con quello di un trattamento fittizio (placebo) in pazienti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato che erano ad alto rischio di progressione verso una malattia grave . I risultati preliminari indicano che Paxlovid ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo quando il trattamento è stato somministrato entro 3 o 5 giorni dall’inizio dei sintomi. Il CHMP esaminerà anche i dati sulla qualità e la sicurezza del medicinale.

Sebbene si preveda l’inizio di una revisione continua più completa prima di una possibile domanda di autorizzazione all’immissione in commercio, questa revisione attuale fornirà raccomandazioni a livello di UE nel più breve tempo possibile in modo che possano essere utilizzate dalle autorità nazionali che desiderano prendere decisioni basate su prove sull’uso precoce del medicinale.

Le autorità dell’UE rimangono impegnate ad accelerare la valutazione dei trattamenti e dei vaccini COVID-19 tanto necessari, garantendo nel contempo che soddisfino gli elevati standard di sicurezza ed efficacia dell’UE. L’EMA comunicherà l’esito di questa revisione una volta conclusa.

Altri articoli interessanti

Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com