L’ha approvato l’Ema. Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell’EMA ha approvato un ulteriore sito produttivo per la produzione del vaccino COVID-19 Janssen, sviluppato da Janssen-Cilag International NV.
Il sito, situato a West Point, in Pennsylvania negli Stati Uniti, e gestito da Merck Sharp & Dohme Corp, produrrà il prodotto finito.
Il sito dovrebbe supportare la fornitura continua di COVID-19 Vaccine Janssen nell’Unione Europea.
Questa raccomandazione non richiede una decisione della Commissione Europea e quindi il sito può diventare operativo immediatamente.
L’EMA è in continuo dialogo con tutti i titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio dei vaccini COVID-19 mentre cercano di espandere la propria capacità di produzione per la fornitura di vaccini. L’Agenzia fornisce indicazioni e consigli sulle prove necessarie per supportare e accelerare le applicazioni per aggiungere nuovi siti o aumentare la capacità dei siti esistenti per la produzione di vaccini COVID-19 di alta qualità.
